Medellín, Febrero 6, 2012.
Implantes PIP. Información para los pacientes. Conductas a seguir.
Recientemente la ASF (Autoridad Sanitaria Francesa) emitió una comunicación de alerta sanitaria porque encontró que los implantes fabricados por la empresa Poli Implant Prothesis tenían un relleno de silicona que no correspondía al gel inscrito ante las autoridades francesas para la obtención de la licencia de producción y comercialización del producto.
El gel, que al parecer tiene una mezcla de gel médico y no médico, podría producir irritación e inflamación en casos de ruptura de su envoltura fabricada también en elastómero de silicona.
Debido a la alteración en la composición del gel, se ha encontrado que las prótesis PIP tienen una frecuencia de ruptura más alta que las otras prótesis del mercado. Por lo anterior, se hace necesario incrementar los controles a los pacientes que tengan esta marca, con ecografías cada 6 meses, para verificar que los implantes no presenten ruptura.
En caso de ruptura es necesario el cambio inmediato de la prótesis para evitar molestias tales como dolor, inflamación y migración de la silicona a los ganglios linfáticos.
En caso de no ruptura no es necesaria la explantación profiláctica, a no ser que el paciente así lo desee para evitar los controles semestrales.
Las prótesis mamarias de cualquier marca pueden tener una duración entre 10 y 15 años. Se da un parte de tranquilidad para las usuarias de otras marcas de prótesis, sin embargo, se recomienda un control médico anual para verificación.
Toda prótesis rota, de cualquier marca, debe ser cambiada para evitar la migración de silicona a los ganglios linfáticos y el dolor e inflamación que pueda producir el gel en contacto con los tejidos.
La silicona de cualquier marca - y aún la silicona PIP - no es causante de cáncer a la luz actual de los estudios científicos.
El fraude causado en cabeza del señor Jean Claude Mas ha afectado cientos de miles de pacientes en todo el mundo sin que los controles de rutina de la ASF (Agencia Sanitaria Francesa) lo hayan detectado debido almaquillaje que la empresa PIP hacía para evitar que se descubriera el fraude por más de 10 años.
En Colombia, como en otros países de iberolatinoamérica, no se llevan controles de los dispositivos, pero se exigen pruebas de calidad y registros otorgados por los países productores que dependen directamente de sus agencias sanitarias.
El reemplazo de las prótesis pueden realizarse con absoluta tranquilidad por cualquier marca que el cirujano plástico determine, siempre y cuando tenga registro del INVIMA.
La Sociedad Colombiana de Cirugía Plástica Estética y Reconstructiva hace un llamado a la tranquilidad de los pacientes y los invita a visitar a sus médicos especialistas tratantes para hacer los controles necesarios y así establecer establecer la necesidad de un cambio de implantes o no.